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2018年9月23日 星期日
新产业新动能
新产业新业态新模式等方面监管政策市场主体征求意见
来自:经信局    浏览:1414次    时间:2017年12月20日
    一、公开在制定新产业新模式等方面监管政策时,对相关市场主体咨询协商等信息
    为了实现现代化的中药提取生产的特点,实现生产的安全、稳定、高效、可控、生产程控化、检测自动化、输送管道化、清洗自动化、符合GMP规范要求,节能降耗,2014年好护士药业集团建设提取数字化生产车间。系统由中国船舶重工集团公司第七O三研究所作为技术依仛单位,主要由多个子系统构成,主要包括:自动投料系统、自动提取系统、自动出渣系统、自动浓缩系统、CIP在位清洗系统、干燥系统、自动控制系统等。
    项目通过建立完善的提取过程自动化控制系统,提升了生产重要环节提取过程的自动化水平;建立完整的中药生产运作流程,改善生产协同能力,提高生产效率;建立中药生产控制与调度中心,实现中药生产过程的透明化、可视化,优化控制系统组合,稳定产品的质量;建立中药生产车间信息化管控系统,达到消除信息化孤岛,实现企业生产管理无缝集成的目的;构建中药生产区域的控制与通信硬件网络平台,实现生产区域各自动化子系统控制与通信的“基础硬件高速公路”。使企业真正成为现代化中药生产中心。
   (一)下一步项目建设的主要内容和实施计划
    根据企业发展规划及经营现状,好护士集团下一步将建设数字化制剂生产车间,打造好护士药业智能制造管理平台,实现工艺数据的真实与准确、过程数据的实时和连续,提高车间生产数字化水平,减少人工操作和人为差错,达到人与人之间、人与机器之间、机 器与机器之间,以及服务与服务之间的数据及信息互联、互通,从而达到横向、 纵向和端对端的高度集成。
    并且实现办公场所和生产车间能源的智能化管控、人员出入的智能化管理,实现“智慧管理+智能制造”的完美融合。
   (二)项目实施预期目标
    1、管理平台升级,擦亮好护士品牌,实现工业智能化、管理信息化,打造制剂药品生产的智能工厂原型。
    2、生产管控效率提升,通过AI和Aprol系统,面向车间级管理和操作层面,时时提供生产 数据,异常情况报警,运行趋势曲线,及产品产量统计等,减少信息传递和响应时间, 降低人为差错。
    3、通过智能装备的应用,打造制剂生产无人车间标杆,降低人为失误风险,提高质量风险 预防的级别,树立行业典范。
    4、拓展持续提升的空间,支持后续数据采集应用范围的拓展,及与其他平台的对接,采用 通用协议,可与其他智能管理平台进行信息传递、数据传输。
    5、打造“好护士”在制药行业智能制造领域的顶尖品牌,及智能制造整体解决方案引领者。
    6、提升现场管控级别,提高应急响应及时性,提高现场发生事件的可见度,实现产品全生命周期质量管理。
    7、所有重要生产参数基于平台的自动监控,降低错误和缺陷,过程的有效的组织、监视和记录,保证了法规的符合性(如GMP/FDA)。
    8、及时反映、记录质量问题,追踪生产全过程,确保生产过程可控。
    9、库存和产能的透明度提高,确切掌握生产进度,及生产状况,提高工厂产线利用率。
    10、消除纸上作业和因纸上作业所产生的相关错误,节约印刷费用。
    11、大幅减少人工统计和手工报表,提高工作效率。
   (三)项目成长性分析
    1、公司新建制剂车间,通过各个车间的设备数据、能源数据、工艺数据通过定制化报表的形式展现,并通过各个车间的数据服务器汇总至公司整体的数据采集平台。
    2、每一个车间的服务器在采集数据的同时, 实现对生产流程或设备的管理,例如报警、 趋势记录、故障分析等,从而帮助操作人员 有效的监控生产流程,提高生产安全性。
    3、项目实施可全面提升公司整体智能化水平,达到国内领先水平。
    通过座谈了解到,辽宁好护士药业通过建设中药自动化及智能化生产系统研制项目,提高公司生产效率、改造传统制药流程、促进药品安全生产和节能减排,可以起到的制药行业先进技术的应用示范作用,促进中药产业化进程。中药新型中药提取的生产控制模式和生产工艺特点, 实现了对每一个工艺关键点的控制,生产全过程集成了生产操作、生产监控、参数设置、报警系统、操作日志等要素,实现了中药生产从原料到成品的运完善的数据采集处理和批次跟踪功能,保证了生产工艺数据的安全,实现中药生产过程工艺的自动化透明,真正能够满足中药生产GMP、FDA等认证的要求,在国内新型中药生产领域起到带头作用与示范作用,给未来的中药提取走出一条安全、可靠、可追溯的标准化道路。
    二、公开公众对发展新产业、培育新动能政策反映信息
    天士力东北现代中药资源有限公司是天士力控股集团旗下上市公司天士力医药集团股份有限公司全资子公司,立足于现代中药提取和配方颗粒生产领域,逐步打造集中药材仓储、饮片加工、现代中药提取及配方颗粒生产等功能齐全的大健康产业园。公司依托东北地区丰富的中药材资源,将成为天士力集团在东北三省的中药材战略存储和加工提取中心。天士力东北现代中药示范工厂项目,被评为“2017年度辽宁省智能制造及智能服务试点示范项目”,旨在打造数字化、智能化、集成化的现代中药提取分离生产动态数字中心,实现中药生产全流程“提取—浓缩—醇沉—収膏”智能化生产,具备生产工艺的自动控制、生产过程监控、产品质量管理、能源计量及与企业资源计划(ERP)系统的无缝对接,打造一个扎实、可靠、全面、可行的中药智能制造管理平台。
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